BIO-TAILOR - Dabrafenib and trametinib in circulating free DNA BRAFV600 mutated metastatic melanoma patients: a prospective phase II, open label, multicentre study

Patologia: melanoma

Setting: metastatico BRAF wt

Linea di trattamento: > I linea

Fase di studio: II

Criteri Inclusione/Esclusione

  • Melanoma stadio III (non resecabile) o stadio IV
  • BRAF wt
  • Trattamento adiuvante è permesso tranne per stadio IV, inibitori di BRAF in adiuvante non sono permessi
  • L’ultimo trattamento per la malattia metastatica deve essere un anti PD1
  • ECOG=0-2
  • Metastasi cerebrali sintomatiche sono criterio di esclusione

Trattamento: Dabrafenib 150 mg bid + Trametinib 2mg qd (cicli da 28g)


Centri partecipanti

Nord Italia

Fondazione IRCCS, Istituto Nazionale dei Tumori
Via Venezian,1 - 20133 Milano
Riferimento: Dr. Michele Del Vecchio

IRCCS Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori", Meldola
Via P. Maroncelli 40, 47014 Meldola (FC)
Riferimento: Dr. Massimo Guidoboni

 

Centro Italia

Azienda Ospedaliera di Perugia
Via Dottori 1 - 06132 Perugia - PG
Ospedale Santa Maria della Misericordia
Riferimento: Prof. Mario Mandalà